近年来，国务院办公厅、国家卫健委、科技部、发改委、卫生部、国家药监局等政府主管部门屡次出台相关方针以促进国家医疗器械职业的快速健康开展，特别是在加强国产医疗器械企业的做大做强等方面，为医疗器械职业供给了杰出的开展环境和有力的准则保证。
2021年6月，国家药监局发布的《医疗器械监督管理条例(2020修订)》，首要规则了医疗器械产品注册与存案、医疗器械出产、运营与运用、不良事情的处理与医疗器械的召回、监督查看，法律责任等内容。
